欧中公司通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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经过近半年的体系运行和审核准备,西安欧中材料科技有限公司于2017年1月11日通过了ISO13485-2003医疗器械质量管理体系认证,医用金属粉末的生产能力获得了全球最大的第三方认证机构SGS公司的认可。

2016年8月,欧中科技开始筹划实施ISO13485医疗器械质量管理体系,依据ISO13485-2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,在体系范围内各部门、生产车间正式实施ISO13485-2003医疗器械质量管理体系要求。此次通过ISO13485-2003医疗器械质量管理体系认证,标志着欧中科技的管理体系符合ISO13485-2003标准及相关法律法规的要求,具备用于无源医疗器械的纯钛粉末、钛合金粉末、钴基合金粉末、不锈钢粉末的生产制造、销售和服务能力,将极大地拓展公司在医疗器械用金属粉末生产和服务等领域的国内外市场。

瑞士通用公证行(SGS)创建于1878年,是世界上最大的第三方检验、测试和认证机构。通标标准技术服务有限公司是由瑞士通用公证行和中国标准技术开发公司(CSTC)合资建立的专业从事检验、测试和认证服务的公司。SGS是全球获得最多认可的认证机构,目前共获得42个国家和地区的41个认可委认可。


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